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?11月10日,宜昌人福药业收到英国药品和康健产物治理局(MHRA)批准签发的氨酚可待因片注册批件,这是公司首个获得英国MHRA批准上市的含麻复方制剂产物。
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氨酚可待因片为中等强度镇痛药,适用于种种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨枢纽疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。
宜昌人福药业自2010年实施国际化战略以来,始终将欧美市场作为公司国际化的重要战略部署,以做麻醉镇痛细分领域领跑者为奋斗目标。公司坚持对标欧美质量体系尺度开展全面升级,2019年公司远安口服车间顺利通过英国MHRA认证,并积极开展产物结构和注册申报事情。此次氨酚可待因片项目是公司生产质量体系与英国相助方紧密配合的结果,产物获批为公司开展外洋规则市场产物注册和准入积累富厚的经验,为进一步打开欧洲市场奠基坚实基础。
目前,公司已有10余个针对欧洲市场的产物处于开发或申报阶段,将为公司开拓外洋市场并实现出口欧洲业务的快速增长提供连续动力。