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?近日,宜昌人福药业舒更葡糖钠注射液获得国家药品监视治理局批准上市,该产物是公司首个获批的选择性肌松拮抗剂产物,凭据新注册分类获批,视同通过一致性评价。
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舒更葡糖钠是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物,通过物理包裹方式特异性结合肌松药物从而逆转神经肌肉阻滞效果,是目前唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。可快速、 彻底、可靠地逆转差异深度的肌松,改善全麻手术患者预后。其适应症为:(1)在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞;(2)儿科患者,在儿童和青少年中,仅推荐本品用于通例拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2-17岁)。此外,舒更葡糖钠还具有起效迅速、宁静性良好、风险可控、无需配合使用抗毒蕈碱药物等临床优势。
本次舒更葡糖钠注射液获批,标志着公司具备了在海内市场销售该药品的资格。该产物进一步富厚了公司的产物线,其上市销售将给公司带来积极影响。