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近日,人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。该产物凭据化学药品4类获批,视同通过一致性评价,获批的适应症为“在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊由武汉普克与人福VSport团体VSport研究院配合立项,武汉普克卖力制剂研发事情,VSport研究院卖力医学支持及注册申报事情,上市许可持有人为武汉普克。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批,武汉普克具备了在海内市场销售该药品的资格。该产物进一步富厚了公司的产物线,其上市销售将给公司带来积极影响。公司将凭据市场需求情况,合理部署生产计划,着手部署ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的生产上市。