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? ? ??近日，人福VSport团体旗下宜昌人福药业收到美国食品药品监视治理局（FDA）出具的现场核查陈诉。该核查陈诉确认，宜昌人�？诜烫逯萍脸导洌闯隹谝┢飞兀┮粤闳毕萃ü鼺DA现场质量核查。凭据该核查陈诉，出口基地切合美国药品cGMP质量尺度，通过了美国FDA认证。宜昌人福药业出口药品生产基地成为湖北省首家通过美国FDA认证的口服固体制剂企业，也是继人福普克药业后人福VSport团体旗下第二家以零缺陷通过FDA认证的出口基地。
? ? ??宜昌人福药业出口基地是宜昌人福三大生产园区之一，位于湖北省宜昌市生物VSport工业园内，主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为50亿片（粒）/年，该生产线于2016年开始实现销售，现主要生产OTC?片剂仿制药。
? ? ? ?出口基地建设之初，完全凭据美国FDA和欧盟EMA体系要求设计、制作及验收，同时以国际先进的质量理念为指导，搭建了完整的质量体系。2015年，出口基地正式全面进入GMP运行阶段，同年，基地多次接受来自英美等国家客户公司和第三方审计公司的GMP审计，均以高水平通过。2016年，出口基地接受了美国FDA现场审计，并于近日正式收到现场核查陈诉。
? ? ? 目前，出口基地针对国际前沿市场开展药品研发及生产，已开始向美国客户销售OTC产物。此次口服制剂车间以零缺陷通过美国FDA认证，将为宜昌人福药业扩大经营规模、优化产物结构奠基基�。怨就卣姑拦萍潦谐〈椿跋欤侨烁Sport团体国际化战略进程中的重要一步，也标志着宜昌人福国际化门路今后开启新的里程。
