中文
人福VSport团体股份公司
?
VSport研究院实验项目采购招标文件
?
?
?
?
招标编号：RFYY201922
招标内容：HWH340项目病例外包服务
?
?
?
?
招标人：人福VSport团体股份公司
二○一九年十一月
?
?
制 ???作： 人福VSport团体项目招标组
通讯地址： 武汉市东湖高新区高新大道666号人福VSport团体二楼225室
邮政编码： 430075
联 系 人： 周文
电 ???话： 027-87611608
E-mail： ?tangjing@renfu.com.cn
?
?
?
人福VSport团体VSport研究院拟定开始进行“HWH340项目病例外包服务”项目外包的招标报名事情，依据团体公司相关划定，特邀请有意加入本次招标运动且具有相应资质的投标人加入本次投标。
请贵单元在阅读本招标文件的各项内容后，确认本招标文件所有条款，进行须要的投尺度备，并按招标文件的要求体例和递交投标书。
?
一、项目相关：
招标文件编号：RFYY201922；
招标事项名称：HWH340项目病例外包服务；
质量技术要求：该项目以全权委托的方式进行，要求被委托方完成以下内容，内容可能凭据实际需求做调整；
1)?卖力HWH340项目30例病例（筛选病例350例）整体卖力入组进度等事情；
2)?联系相关具有资质临床试验单元，提供实施中心数量及名单；
3)?提供卖力中心的CRC、CRA、PM、QA/QC、医学支持等服务，并接受申办方人员的稽察；
4)?对加入人员进行项目相关培训，由及格的相关人员提供整个临床研究服务事情；
5)?卖力实施中心的选择评估、伦理、条约签订、启动、入组、随访、监查、中心关闭、分中心小结等事情；
6)?定期向公司临床研究中心人员汇报进度情况，临床试验签订条约后至首例入组前每月向我公司书面陈诉试验进展情况，临床试验进入入组阶段每周向我公司书面陈诉试验进展情况，包罗试验进度、试验监查、不良事件、方案变换及伦理存案等。
二、投标人资质要求
7)?在中国境内注册并具有独立法人资格、经营规模具有相关资格的正当企业，具备富厚的临床研究承接经验，有完善的服务保障和质控体系，能独立肩负民事等执法责任和条约义务；具有良好的商业信誉和健全的财政会计制度；
8)?企业法人营业执照（正、副本），若有质量治理体系认证证书或类似证书、省级及以上高新技术企业证书、市级及以上工商部门或人民政府发表的重条约守信用证书、AAA级信用企业证书等可一并附上；
9)?投标人必须提供及格的资格文件，以证明其切合投标条件和具有履行条约的能力。如提供的质料不真实，将可能导致其投标被拒绝；
10)?如投标方代表不是法人代表，须持有《法人代表授权书》。
?
三、投标
11)?投标方应提供含有法人代表签字和有效印章的标书，并密封装入信封，信封上应注明“RFYY201922标书”字样，并在封口处加盖有效印章，注明投标方的名称、地址、联系人和联系电话，一份正本、一份副本；
12)?投标方应在2019年11月25日前将标书送达（自投或快递），寄出标书后请关注邮件通知面标相关事宜；另提供投标书相关内容及企业介绍的电子版并发至招标方联系人的企业邮箱(2019年11月25日前发送，需准备两份，一份为加密的完整标书，一份为隐藏报价部门的标书)；
13)?投标方应认真审核投标文件的全部内容，保证招标方能完全理解投标书的内容，投标书一旦送达，不得以任何理由要求修改。
?
四、审查与中标
1)?招标方卖力组织评标小组，评标小组由招标方代表、使用科室、工会、审计、财政、等人员组成，卖力标书审查评定事情；
2)?评标小组将依据招标文件的有关划定，综合质量、报价、投标人信誉等情况，接纳“综合评价法”进行评标决定中标人。
3)?未签定正式条约前，招标方差池招标文件肩负执法责任。
4)?投递标书所在：武汉市东湖高新区高新大道666号人福VSport团体 周文027-87611608
5)?开标时间和所在：2019年12月5日 武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C7栋人福VSport团体
?
五、投标文件要求（参考，非强制性）
目录
第一卷商务部门
1)?第一节基本信息
2)?第二节公司介绍
3)?第三节公司资质
4)?第四节组织架构
5)?第五节业绩证明
6)?第六节资源及优势
7)?第七节专家照料团队
8)?第八节财政报表
9)?第九节项目用度及预算
第二卷技术部门
1)?第一节 项目治理计划（包罗意向调研中心与操作团队）
2)?第二节 试验进度治理的要领
3)?第三节?本项目实施历程中的难点及解决措施
4)?第四节 试验风险处置惩罚措施
5)?第五节 临床质量的保证措施
6)?第六节 公司临床项目治理体系及SOP
7)?第七节 目前肩负的同类项目情况
8)?第八节 失败或乐成的案例列举
?
?
六、报价部门
投标方需凭据用度预算列表的具体类别进行归类，建议按如下表格分类（可在各大项具体细分，不作强制划定）
|
项目 |
内容 |
金额（万元） |
|
CRO服务 |
包罗CRA、PM等人员薪资、激励奖金、差旅、交通通讯补助等 |
? |
|
SMO服务 |
包罗CRC、CRM等人员薪资、激励奖金、差旅、交通通讯补助等 |
? |
|
临床试验条约用度 |
包罗与医院签订的各项条约、协议用度预估 |
? |
|
聚会会议会务 |
包罗启动会等聚会会议用度 |
? |
|
QA/QC及稽察 |
包罗对自身卖力中心的QA/QC、稽察等用度 |
? |
|
其他用度 |
认为还可能发生的其他发生的用度 |
? |
|
激励对赌协议占比（可�。� |
勉励对自身限定的时间条件进行百分占比对赌协议，超预期完成予以服务用度百分比的激励。低于预期完成予以服务用度百分比的扣除。 |
? |
?
?
