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? ? ? ? 近日,宜昌人福药业盐酸胍法辛缓释片获得国家药品监视治理局药物临床试验批准通知书,是公司又一中美双报产物在海内获批临床。
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? ? ? 盐酸胍法辛2009年首次在美国上市,用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症,是在全球规模内获准治疗该适应症的第一个选择性α2A-肾上腺能受体激动剂,在临床上具有重要意义。宜昌人福药业研制的盐酸胍法辛缓释片为境内外共线品种,已于2020年11月25日获得美国FDA批准。
? ? ? 盐酸胍法辛缓释片已经被列入国家药品监视治理局、国家卫生计生委、工业和信息化部联合宣布的《第二批勉励研发申报儿童药品建议清单》,将更好满足海内儿童用短缺药品的临床需求。