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? ? ? ?近日，宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监视治理局（FDA）关于布洛芬片的批准文号。
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? ? ? 布洛芬片适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、枢纽痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也适用于普通伤风或流行性伤风引起的发烧。其镇痛作用较强，比阿司匹林大16-32倍，副作用�。绕涠猿ξ傅婪从承�。
? ? ? 宜昌人福药业于2017年开始开展布洛芬片的一致性评价研究，2019年1月开展生物等效性研究，2019年8月申报国家药品监视治理局药品审评中心，并于2020年9月获批过评。2021年，公司提交布洛芬片的ANDA申请。凭据米内网数据统计，2020年度布洛芬片内服剂型在我国都市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为9亿元人民币。
? ? ? 本次布洛芬片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福药业具备了在美国市场销售该产物的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产物在美国市场的上市准备事情。
