近日，宜昌人福药业收到马来西亚国家药监局的通知函，见告公司注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸芬太尼注射液已顺利通过马来西亚GMP认证检查。此次认证通过标志着公司无菌制剂产物正式到达PIC/S（国际药品认证相助组织）GMP尺度，国际化征程取得新突破。

此次接受检查的产物为2ml:0.1mg枸橼酸芬太尼注射液以及1mg和5mg注射用盐酸瑞芬太尼。来自马来西亚的三名检查官对两个产物和公司GMP体系进行全面检查，并就其重点关注的设备治理、工艺验证、分析要领、质量治理等方面展开文件审核，最终认定公司生产质量体系已到达PIC/S GMP尺度，并对公司迎检团队的专业度给予高度评价。此次宜昌人福药业无菌制剂通过PIC/SGMP认证，是公司继瑞芬太尼在菲律宾乐成上市和芬太尼技术出口印尼后，麻醉药品又一次在东南亚国家取得新突破，并为公司产物进入更多PIC/S成员国奠基基础。宜昌人福药业于2010年实施国际化战略，迄今为止原料药、口服制剂以及无菌制剂相继通过了美国、英国、波兰、韩国、哥伦比亚等官方机构的GMP认证，产物在45个国家和地域实现注册和销售，目前正在鼎力大举推进外洋规范市场的产物注册、销售渠道拓展事情，加速国际化生长法式。

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