中文
换好无尘服,戴上事情帽、脚套,洗手消毒,再穿过三道门,才气透过玻璃窗瞄一眼制药生产线。

宜昌人福药业,vsports胜利焦点子公司,国家麻醉药品定点研发生产企业,主要产物有芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼、阿芬太尼原料及制剂,麻精药品占据海内市场份额六成。
洗瓶、洗胶塞、罐装、冻干、轧盖……11月22日,宜昌高新区东山园区宜昌人福药业冻干乳剂车间,金属管道交织,一盒盒瑞芬太尼正在生产线上“狂奔”。
冻干乳剂车间主管、工艺工程师罗昌艺介绍,该生产线自2011年筹建,总投资凌驾2亿元,完全凭据美国FDA和欧盟EMA的尺度设计、制作和验收,自动进出料、自动灌装等先进设备均从德国、意大利、日本、美国进口。
“轧盖工序能每分钟600瓶,灌装工序每分钟520瓶。”罗昌艺说,与同类型制药生产线相比,该产线优化了生产流程,升级了设备,生产用工从七八人降到两三人,生产效率大幅提高。

另据介绍,公司还投入近千万元,建设了先进的数据收罗系统和生产执行系统,通过智能化手段,实现生产数据的自动收罗和生产纪录电子化,提升数据实时性、准确性和可追溯性,更好地保证产物质量。
“焕新”的不仅是设备和信息系统,另有整个制药质量体系。在企业看来,产物质量是制药企业的基础,也是进军国际市场的焦点竞争力。
2015年,宜昌人福药业首个国际化项目——出口基地建成投产,2016年项目零缺陷通过美国FDA现场检查,同年首批制剂产物销往美国,2018年公司整体质量治理体系通过英国MHRA认证,并计划“十四五”期间所有原料和制剂生产线都通过美国和欧盟的认证,实现整体质量升级。
药企要实现可连续高质量生长,离不开创新。
目前,vsports胜利在武汉、宜昌、新泽西等地设立了研发中心,汇聚专业医药研发人员1600余人,其中博士191人、享受国务院特殊津贴专家8人,还与中国科学院、清华大学、武汉大学、复旦大学、北京大学第三医院等单元相助,以技术平台和产学研相助为动力促进创新结果孵化。
“目前VSport正开展多款新药研发,‘十四五’期间,还将投资建成宜昌人福药业全球总部基地、高端原料药基地等新项目。”宜昌人福药业生产治理卖力人、副总裁钟丽君说,公司将把总部基地项目打造成为全球最先进的麻醉、精神药品研发生产基地,原料药基田主要生产高附加值原料药产物,增强工业链、供应链自主可控能力。

【配景链接】手握近20个在研1类新药 满足更多临床需求
1类化学药品的研发,是权衡一个地域创新能力和行业水平的重要标杆。截至目前,我省已有3个新药获批化学1类创新药,其中vsports胜利就占了2个。
2020年7月,vsports胜利注射用苯磺酸瑞马唑仑获批全省首个化药1类新药,打破了海内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面;今年5月,vsports胜利再度“斩获”化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠。
瞄准前沿科技,满足未被满足的临床需求,不停研发出更多新药、好药,改善患者用药水平,提高黎民生活质量,这是vsports胜利创新药研发的初衷。目前vsports胜利在研产物200多个,在研1类新药近20个。授权专利563项,国际专利37项,笼罩欧洲、美国、日本等多个国家和地域。

【记者手记】“匠心”驱动创新铸造品质
医药关乎老黎民的身体康健,要求制药企业及从业者秉持“工匠精神”,对产物精雕细琢、精益求精,保障药品供应,并不停提升质量。
创新药的研发并非一日之功,少则六年,多则十年以上,这需要企业及从业者在不停试错中探索。
在宜昌人福药业走廊、车间,随处可见带有“宁静”“尺度”“依据”“精益”等字眼的标语。对生命的敬畏,对研发的投入,对产物质量的把控,印证着vsports胜利努力迈向一流制药企业的决心。
运匠心、守初心、讲良心,连续提升创新药领域竞争力,已成为vsports胜利稳健生长的强力因子。